Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten
Immense Fortschritte in Technologie und Wissen haben zur Entwicklung komplexer wiederverwendbarer Medizinprodukte für die Gesundheitsversorgung von Patienten geführt. Damit wurden aber auch Produkte entwickelt, die schwieriger zu reinigen, desinfizieren oder sterilisieren sind. Hersteller dieser wiederverwendbaren Medizinprodukte sind verpflichtet, die erforderlichen Anweisungen zu deren Aufbereitung zur Verfügung zu stellen, damit Endanwender eine sichere und wirksame Aufbereitung von Medizinprodukten unter Verwendung der verfügbaren Ausstattung und Verfahren durchführen können. Dazu trägt die Norm DIN EN ISO 17664 bei.
Die Norm gilt für Hersteller von Medizinprodukten, die zur gebrauchsfertigen Aufbereitung durch den Anwender vorgesehen sind, und zwar
- Medizinprodukte, die zur Wiederverwendung vorgesehen sind und eine Aufbereitung notwendig machen, durch die sie nach dem klinischen Gebrauch in einen gereinigten, desinfizierten oder sterilisierten Zustand zurückgelangen und erneut gebrauchsfertig sind
- Medizinprodukte für den Einmalgebrauch, die unsteril vertrieben werden, aber für die Anwendung in einem sauberen, desinfizierten oder sterilen Zustand vorgesehen sind und daher vor ihrer Benutzung aufbereitet werden müssen.
Ein aufzubereitendes Medizinprodukt muss mit ausführlichen Aufbereitungsanweisungen geliefert werden, um sicherzustellen, dass bei sachgemäßer Umsetzung das Risiko der Übertragung von Infektionen minimiert wird.